歐洲藥典對高分子材料控制首選紅外光譜法!!!
發(fā)布時間:2020/01/09 點擊量:
醫(yī)療器材包裝制品包含用于包裝醫(yī)藥品和醫(yī)療機械的包裝制品。可服食的、觸碰的醫(yī)藥品的或作為多功能性(如防水、阻氧等)外包裝盒的包裝制品這些。因為纖維材料的發(fā)展趨勢,塑料包裝制品在醫(yī)療器材包裝中發(fā)展趨勢迅速。塑化劑”事件以后,大家對平時所觸碰到的藥業(yè)、食品包裝紙的安全系數(shù)的認知度愈來愈高。
歐洲藥典對于高分子材料的控制首選紅外光譜法,同樣我國國家食品藥品監(jiān)督管理局也于2004年頒布了國家藥品包裝容器(材料)標準Y BB00262004—《包裝材料紅外光譜測定法》。
紅外光譜法是對物質(zhì)進行定性鑒別的有效方法,利用不同醫(yī)藥包裝材料在紅外波段具有不同的的特征吸收,可以對其主要成分進行定性分析。
實驗結(jié)果舉例
選用紅外光譜儀法對醫(yī)藥包裝原材料開展檢測,不用制樣、能夠 保持原點測量,特別是在是在頁面固態(tài)塑料薄膜檢測層面有顯著的優(yōu)點。紅外光譜分析法運用ATR附注判定檢測醫(yī)藥包裝原材料,方式 簡易、結(jié)果靠譜,是辨別醫(yī)藥包裝原材料的理想化方式