藥典2020版新GMP標準上線,拉曼光譜儀在中草藥研究檢測中應用
2019年8月,中國藥典委公布中藥藥材和飲片計量檢定細則征選意見稿,要求植物類中草藥材、飲片全部種類需檢測金屬5項,農藥殘留33項。
新規范公布后,按GMP規定,務必配置相對機器設備,具有檢驗工作能力;要保證市場銷售的商品達標,要不然超標準,懲罰100萬。據了解,最新動態中國藥典2020版上農殘、重金屬檢測已經要實行了。新版藥典將于2020年12月1日實施。雖然還有一年多時間,但建議中藥企業(包括飲片和中成藥)盡快做好準備,避免被動等待。
各種中草藥因所含化學成分的不同而反映出拉曼光譜的差異,拉曼光譜在中草藥研究中的應用包括:
(1)中草藥化學成分分析
高效薄層色譜(TLC)能對中草藥進行有效分離但無法獲得各組份化合物的結構信息,而表面增強拉曼光譜(SERS)具有峰形窄、靈敏度高、選擇性好的優點,可對中草藥化學成分進行高靈敏度的檢測。利用TLC的分離技術和SERS的指紋性鑒定結合,是一種在TLC原位分析中草藥成分的新方法。
(2)中草藥的無損鑒別
由于拉曼光譜分析,無需破壞樣品,因此能對中草藥樣品進行無損鑒別,這對名貴中中草藥的研究特別重要。
(3)中草藥的穩定性研究
利用拉曼光譜動態跟蹤中草藥的變質過程,這對中草藥的穩定性預測、監控藥材的質量具有直接的指導作用。
(4)中藥的優化
對于中草藥及中成藥和復方這一復雜的混合物體系,不需任何成分分離提取直接與細菌和細胞作用,利用拉曼光譜無損采集細菌和細胞的光譜圖,觀察細菌和細胞的損傷程度,研究其藥理作用,并進行中藥材、中成藥和方劑的優化研究。
近年來隨著國內及國際社會對中醫中藥的認可和支持,我國傳統中醫藥事業得到了顯著發展。人們利用拉曼光譜技術針對中藥開展了許多相關研究工作。拉曼光譜檢測分析方法可以更好的保證藥材的整體性,同時具有快速、有效、無損等優點,可為中藥現代化研究提供有效手段。